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  • 蘇州制藥和制劑車間

    固體試劑、針劑、疫苗生產等 GMP 車間的規劃、設計、實施。
    國家食品藥品監督管理局頒布實施了新版GMP。同時規定,所有新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間均應按照新版GMP的要求認證。新版GMP不但對硬件和軟件提高了標準,還細化了對操作規程、生產記錄等要求。它的實施將使中國普遍的制藥水平接近國際水平,生產的藥品接近進口藥、合資藥。同時在2015年國家對新版GMP要求與國際進一步接軌進行了細化稿的討論,進一步明確了相關要求。同時包括2020版新《藥典》的實施,對制藥和生物制劑提出了更高的要求。

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