無菌檢查隔離器
硬腔體單向層流設計,回風墻回風,內部可達到動態A級,無菌維持能力>14天;傳遞窗容積:大于 0.25m?,主艙體容積:大于0.8㎡;
根據不同產品,一般可供 10~15 批標準無菌測試物品的空間;
內置 VHP 滅菌系統,滅菌效率滿足6個對數降;
。內置智能自動夾管集菌儀、環境監控系統;
具備審計追蹤、電子簽名等功能,軟件系統符合FDA21CFR、Part11。
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